Inhalator de Sare^® pentru adulti si copii:

Denumire comerciala: Inhalatorul-de-Sare^® este un dispozitiv medical inovator, din portelan, cu valva de siguranta care impiedica umidificarea sarii, design atractiv si ergonomic, care contine cristale de sare 100% in stare naturala din Salina Praid, Romania, una din cele mai mari zacaminte de sare din Europa. Dispozitivul din portelan mentine stabile toate proprietatile terapeutice ale sarii de mina. Este ideal pentru toate categoriile de persoane. Se utilizeaza usor, in orice conditii la copii si adulti.

Mod de utilizare: Agitati usor inhalatorul inainte de folosire. Se introduce inhalatorul cu piesa bucala in gura. Se inspira pe gura si se expira pe nas, cu ritm normal, in mod fiziologic, fara efort. Inhalatorul se utilizeaza in acelasi mod ca si o pipa traditionala. Se evita inspiratia profunda, fortata, deoarece poate produce o  tuse neplacuta, iritativa.
Expiratia pe nas este obligatorie pentru obtinerea efectului terapeutic. Pentru rezultate eficiente inhalatorul se va utiliza 15 - 20 minute/zi, intr-o singura sedinta, sau cate 5 – 7 minute de 3 ori pe zi.
In cazul unei infectii acute sau acutizare a unei boli cronice, nu poate inlocui tratamentul etiopatogenic si simptomatic. Se recomanda administrarea concomitenta cu acesta. Inhalatorul-de-Sare^® reprezinta un tratament adjuvant.

Durata tratamentului: Durata medie recomandata a tratamentului este de 21 de zile, putand fi reluat la nevoie. Pentru profilaxia afectiunilor respiratorii, dispozitivul poate fi utilizat zilnic, pe termen nelimitat, fara efecte secundare.

Contraindicatii: Afectiuni severe decompensate.

Atentionari  si precautii speciale: Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea dispozitivului la copiii sub 3 ani, datorita dificultatilor de cooperare. A se evita patrunderea salivei sau a oricarui lichid in inhalator, doar o picatura de lichid poate compromite agentul activ.

Interactiuni cu alte produse medicamentoase: Nu s-au observat interactiuni relevante clinic la administrarea concomitenta cu produse medicamentoase.
Se poate administra in combinatie cu alte medicamente. Nu s-au observat modificari ale tensiunii arteriale in cazul administrarii produsului, acesta avand mecanism de actiune local.

Reactii adverse:  Sunt de obicei rare, usoare si tranzitorii. Depind de sensibilitatea individuala a pacientului si de corectitudinea modului de utilizare a dispozitivului. Ocazional pot sa apara: tuse uscata, iritativa si  senzatia de uscaciune a gurii.

Proprietati farmacodinamice:  

• Mucolitic: agent mucomodulator cu actiune de fluidificare a secretiei si de reducere a vascozitatii mucusului. Favorizeaza miscarea cililor, ajutand la eliminarea rapida a secretiilor, restabilind transportul mucociliar si normalizand clearance-ul mucocelular, dovedind calitatile mucocinetice si de expectorant. Optimizeaza hidratarea mucoasei respiratorii.
• Antibacterian si antimicotic: cu actiune bacteriostatica si bactericida, comportandu-se ca un dezinfectant, favorizand repopularea cailor aeriene cu flora normala. Regeneraza si protejeaza optim  mucoasa respiratorie.
• Antialergic si antiinflamator: prin activarea mecanismelor neimunologice si imunologice de aparare ale aparatului respirator.
• Aerosolii salini imbunatatesc proprietatile reologice ale aerului inhalat si sunt necesare pentru mentinerea integritatii si buna functionare a mucoaselor respiratorii, asigurand protectia aparatului respirator fata de alergeni, microbi si noxe.

Termen de valabilitate: 3-5 ani in conditiile de depozitare mentionate, fara ca in interiorul dispozitivului sa patrunda saliva sau orice lichid.

Precautii speciale pentru pastrare: A se depozita in loc uscat, ferit de umezeala la temperatura camerei. A se evita deteriorarea dispozitivului prin lovire. A se evita agitarea dispozitivului, pentru a preveni deteriorarea cristalelor de sare. Nu se recomanda folosirea unui dispozitiv de catre mai multe persoane.

Mod de prezentare:
Cutie cu inhalator pentru adulti si copii, cu valva, de culoare alb-albastru.

Materialul si continutul dispozitivului: portelan, care mentine stabil proprietatile fizico chimice ale cristalelor de sare, intre cele  doua filtre.
Valva de siguranta se deschide la inspir si se inchide la expirul accidental in dispozitiv, obligand la expir pe nas, fapt ce asigura efectul aerosol salin terapeutic. Prezenta valvei de siguranta in dispozitiv impiedica umidificarea sarii in cazul aerului expirat accidental in dispozitiv (fara saliva).

Substanta  activa: cristale de sare alese, in stare naturala 100%, provenite din Salina Praid, Romania.
Compozitia calitativa si cantitativa: 40 gr cristale de sare datate din miocenul mijlociu, formate cu milioane de ani in urma.
Compozitie: NaCl 98.80%-99.40%, Ca₂+ 0.059%, Ca in CaSO₄ 0.18%, Ca in CaCl₂ 0.014%, Mg₂+ 0.001%, Mg in MgCl₂ 0.004%

Detinator autorizatie de punere pe piata: Salt Pharma Srl Brasov, Romania
Inhalatorul-de-Sare^® este un dispozitiv medical de clasa I, testat clinic, in concordanta cu standardele internationale ISO 15225:2000 si ISO 14971:2000 si Directiva 92/43 al CE, Anexa VII.
Omologat SWIAM nr. 10333/31.08, Aviz MS nr. 460/06.03.2000, Autoriz. Producator elib. de MS nr.218/19.09.2006

Numar registru dispozitive medicale: 10333 (MS)
Dispozitivul este marca inregistrata, produsa in Romania si respecta normele in vigoare: HGR 911/2005, Ord. 274/2006,

Data autorizarii: 31.08.2006
Data revizuirii textului: Martie, 2009
Dispozitivul Inhalator-de-Sare^® se elibereaza fara prescriptie medicala.
Informatii suplimentare sunt disponibile la producator.

“Mina de sare acum si in casa ta!"

<< sus     inapoi <<